原料藥遇瓶頸 特色原料藥和制劑是方向 |
| 2016-05-17 |
以前，位于山東淄博的新華制藥最怕湖北荊門的百科亨迪同為國內(nèi)生產(chǎn)原料藥布洛芬的企業(yè)，百科產(chǎn)量常年第一，新華屈居第二，話語權(quán)總在老大手里。 但慢慢，新華制藥不怕了。為什么呢？人家早早轉(zhuǎn)型做制劑了。 故事聽罷，可以理解為人家玩不過就跑了，也可以理解為思路一變天地寬。歷經(jīng)鍥而不舍的轉(zhuǎn)型升級(jí)，如今，山東七成藥企開始賣制劑了。 這樣的故事，宜昌東陽光藥業(yè)也曾遭遇。幾年前，他們找到一個(gè)臺(tái)灣老板，欲合作原料藥項(xiàng)目。不料，對方老板反問，“連牛氣的頭孢類中間體都從每公斤9000美元跌到了900美元，你們還做原料藥？”一句驚醒東陽光人，他們也將目光更多地投向制劑。“醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)比較，優(yōu)勢在于附加值高，抗周期，受市場影響較少。然而，滿足于大宗原料藥生產(chǎn)，卻將這些優(yōu)勢變成了劣勢。”人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事長王學(xué)海一針見血指出。在他看來，如果一個(gè)省的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)靠賣原料藥為主，必須引起足夠重視和思考。
沒有企業(yè)愿意坐以待斃，是什么阻擋了轉(zhuǎn)型腳步？普藥在制劑里的角色等同于原料藥里的大宗原料藥，原料藥如果只是向普藥制劑轉(zhuǎn)型，意義不大，要轉(zhuǎn)就要研發(fā)新藥。 只是，對很多企業(yè)而言，新藥是跳起來也摘不到的桃子。研發(fā)一種新藥，從實(shí)驗(yàn)室到臨床，平均周期12年左右，研發(fā)費(fèi)用數(shù)以億計(jì)，這對中小藥業(yè)是巨大挑戰(zhàn)。 一味強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)向制劑，有可能死在研發(fā)的路上，擇路而行很重要。 可喜的是，已有不少先行者。宜昌東陽光藥業(yè)與全球醫(yī)藥大佬輝瑞公司合作，生產(chǎn)紅霉素的下游產(chǎn)品阿奇霉素；自主研發(fā)的克拉霉素、羅紅霉素等衍生品也已投產(chǎn)，利潤有望大幅提升。此外，該公司自主研發(fā)的胰島素的菌種基因重組，將成為東陽光單品種銷售收入過百億的產(chǎn)品。 目前，省內(nèi)布洛芬原料藥的衍生品右旋布洛芬已在百科亨迪投產(chǎn)，100噸右旋布洛芬的產(chǎn)值等同4000噸布洛芬產(chǎn)值；核黃素的衍生品核黃素磷酸鈉也已投產(chǎn)，利潤上升40%。“原料藥通過做標(biāo)準(zhǔn)來提高利潤率，而制劑是做體系。”遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，發(fā)展制劑才是企業(yè)的長遠(yuǎn)考慮，目前在研項(xiàng)目已有近40個(gè)。“企業(yè)根據(jù)自己的實(shí)際，基礎(chǔ)好、研發(fā)能力強(qiáng)的，加快步伐研發(fā)新藥，向制劑轉(zhuǎn)型。此外，從大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)型也是可取的轉(zhuǎn)型方向。”李兵說，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在鞏固原有優(yōu)勢時(shí)，應(yīng)逐步向制劑生產(chǎn)方面轉(zhuǎn)型，發(fā)揮雙重優(yōu)勢，占領(lǐng)醫(yī)藥終端市場，改變受制于人的局面。 (來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)) |
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